路透社援引6名知情人士的话称,埃隆马斯克的脑机接口公司Neuralink已经与美国最大的神经外科中心之一接触,作为潜在的临床试验合作伙伴。该公司准备在监管机构的许可下,在人体上测试其设备。
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自2019年以来,马斯克至少在四个场合预测,他的脑机接口公司Neuralink将很快推出大脑植入物的革命性人体试验,以治疗瘫痪和失明等疑难杂症。
然而,本月初有消息称,Neuralink的人体试验申请已经被拒绝,原因是安全问题。据Neuralink的7名现任和前任员工称,这家成立于2016年的公司直到2022年初才寻求美国美国食品药品监督管理局(FDA)的许可进行人体试验,但遭到拒绝。
从那以后,该公司一直在试图解决FDA的担忧,目前尚不清楚是否以及何时会成功。消息人士称,Neuralink一直在与亚利桑那州凤凰城的神经疾病治疗和研究机构Barrow Institute of Neurology进行谈判,以帮助进行人体试验。
当然,双方的谈判可能不会产生实质性的合作结果,但该消息人士还表示,Neuralink也与其他研究中心讨论过类似的合作。目前,Neuralink的代表尚未回应置评请求,FDA拒绝置评。
巴罗医院神经调节和神经外科住院医生项目中心主任弗朗西斯科·庞塞·赛(Francisco Ponce Sai)拒绝对Neuralink发表评论,但表示巴罗医院在这一领域的长期记录使其处于对这种植入物进行研究的有利位置。
庞塞表示,巴罗神经病学研究所帮助他们将大脑植入标准化,并确保患者在手术过程中能够保持睡眠状态,这也是使其被更广泛接受的关键一步。
值得一提的是,Barrow的植入装置与Neuralink的不同。巴罗使用一种深度大脑刺激设备,该设备于1997年获得FDA批准,用于帮助人类预防或减少帕金森病震颤。目前已为超过17.5万名患者植入。
相应地,Neuralink植入物是一种脑机接口(brain-computer interface,BCI)设备,它通过穿透大脑或位于大脑表面的电极与计算机直接通信。据IT之家所知,到目前为止,还没有一家公司获得美国食品和药物管理局的许可来销售BCI植入物。